国家药监局官方平台“中国药闻”发文称，其于今日会议审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（简称《举措》） ，支持高端医疗器械创新发展。相关政策文件预计将于近日发布 。
高端医疗器械的典型产品 ，包括医用机器人 、高端医学影像设备 、人工智能医疗器械以及新型生物材料医疗器械等 。会议指出，《举措》的出台对支持高端医疗器械重大创新 ，促进更多新技术、新材料 、新工艺和新方法应用于医疗健康领域 ，满足人民群众健康需求具有重要意义，是药监部门贯彻落实党中央 、国务院决策部署的重要举措。
具体而言，《举措》将含有十方面具体措施 ，包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系 、进一步明晰注册审查要求 、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求 、强化上市后质量安全监测 、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等 。
今年3月 ，国家药监局就《举措》公开征求意见 。意见稿提出，加快发布医用外骨骼机器人 、放射性核素成像设备等相关标准；积极筹建医用机器人 、人工智能医疗器械标准化技术委员会；加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极 、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。
据《科创板日报》不完全统计 ，今年上市公司中在高端医疗器械方面取得进展的有：
联影医疗关联公司5月23日发布“uInterv C550经皮介入机器人 ” ，在CT动态实时影像引导下可远程进行手术，已获国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。
翔宇医疗5月21日在互动平台表示 ，公司重点打造的便携式外骨骼助行机器人已进入小批量阶段 ，预计年内取得医疗器械注册证 、上市销售 。此前公司公告称，预计2025年将有7款机器人产品取得医疗器械注册证 。
三友医疗5月14日公告称 ，其控股子公司的“表面多孔聚醚醚酮椎间融合器 ”通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。
迈瑞医疗4月接受机构调研时表示 ，从POC应用、心血管应用 、妇产应用到瑞影生态，公司全面布局了医学影像的AI智能应用 。
东北证券表示 ，当前 ，医疗器械行业呈现技术驱动和国产替代并行的特征 。高端设备如手术机器人 、高端医学影像设备的核心部件研发加速，国产企业逐步突破技术壁垒，部分产品性能已接近国际水平。未来 ，随着脑机接口、AI医疗等前沿技术的临床转化加速 ，行业有望进一步向智能化、高端化方向发展 。
国元证券认为，整体来看 ，国产高端医疗器械的创新和商业化落地有望加速 ，目前大部分高端医疗器械仍然以进口产品为主，进口取代空间较大 ，预计未来有望持续加速 ，建议关注相关受益企业 。
正规的股票交易app:股票开户后怎样操作-【风口研报】政策驱动智能终端加速普及 端侧AI创新有望百花齐放
股票资讯app哪个好用:有哪些正规股票的加杠杆平台-卫星通信利好政策发布 6股获社保基金重仓（附名单）
国内正规配资平台:推荐看股票app-罕见！Meta砸重金押注AI独角兽！
有哪些app可以买股票:炒股10倍杠杆什么意思-全国用电负荷超14亿千瓦 特高压建设提速 低PB+低PE概念股来了
正规的股票配资app有哪些:股票开户到哪个证券公司比较好-宜宾纸业近期上涨178%创历史新高 蜀道集团趁机减持341.46万股
股票交流群交流:有关股票的app-国家药监局重磅举措 潜在受益股一览（附名单）
网上配资炒股平台_正规实盘配资平台提示：文章来自网络，不代表本站观点。
网上配资炒股平台_正规实盘配资平台⑯股票配资公司重视与合作伙伴的关系管理，与券商、基金、私募等金融机构建立长期稳定的合作关系，共同开拓市场、分享资源。
3月24日，海洋王照明科技股份有限公司（以下简称“海洋王”，002724.SZ）早盘一字跌停，此后股价拉涨，尾盘封涨停板...
沪深两市成交额连续第44个交易日突破1万亿，较昨日此时缩量超900亿。...
2025年3月11日，欣龙控股(000955.SZ)公告称，公司董事会于2025年3月10日收到欧阳宇递交的书面辞职报告...
界面新闻记者|邹文榕界面新闻编辑|宋烨珺随着2000亿元参公大集合产品今年上半年即将陆续到期，券商资管公...
2025年3月11日，春秋电子(603890.SH)披露了关于控股股东部分股份解除质押的公告。截至本公告披露之日，公司控...
